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我国儿童药品包装却一道“安全锁”

2014年05月07日 09:47:38来源:上海依沃机械有限公司

在我国药品市场中,几乎95%以上的药品包装不具备儿童保护的功能。其安全提示一般只简单地体现在药品说明书中,即便是进口药品也往往由于针对中国市场,为了节省成本而省略了安全包装。


        什么是药品儿童安全包装?一般是指儿童和成人部分口服用药(如心脑血管治疗用药、精神类用药等),采用儿童不易轻松打开、撕开的包装,防止儿童误服,但成年人可以无困难地开启。目前我国尚未建立药品儿童安全包装的法规,对药品和有毒物质必须采用防止儿童误服的包装也没有相应的要求。


        根据2011年中国医药包装协会收集的数据显示,粗略估计我国儿童(年龄小于15岁)每年因药物中毒而就医的患者约为3万——5万人,因药物中毒而死亡的儿童约有2000——3000人,因药物中毒而留有后遗症或致残的儿童约有3000——4000人,每年治疗这些患儿的费用超过2亿元。有资料显示,儿童急性中毒病例中,药物中毒比例占28.83%,以1岁——6岁儿童发生误服的比例zui高。首都医科大学附属北京儿童医院的统计显示,2009年发生儿童误服成人药品就诊的人数约270名(其中重症收入院23例),2010年约200名(含儿童用药,其中重症收住院18名)。比较常见的误服品种为抗癫痫药、降压药、退热药等。


        医生对多位1岁——3岁的儿童家长进行调查显示,有40%的儿童曾偷吃过药物。由于儿童机体发育尚未成熟,与药物代谢有直接关联的器官及系统功能大大低于成人,当儿童发生误服和超量服药时,分解代谢慢,不易排出,对机体主要脏器损伤大,病情凶险,即使救治及时,也容易发生后遗症甚至死亡。

        儿童安全包装的问题在国外早已受到关注。一些发达国家从1974年开始制定法律、法规及标准,在相关行业强制推行儿童安全包装。根据世界卫生组织及国外文献的报告,在强制要求生产商对药品和有毒物质提供儿童防护式包装的国家中,儿童因药物中毒而就医的人数有大幅度的下降。澳大利亚的儿童中毒死亡率降低了45%——60%,因类似伤害而接受门急诊治疗的人数降低了60%——90%;在英国,儿童(小于10岁)因药物中毒而死亡的人数从1968年的每10万人中有151例,减少到2000年的每10万人中仅有23例;荷兰4岁以下儿童因药物中毒的比例降低了15%,因类似伤害而接受门急诊治疗的患儿降低了50%。


         儿童药品安全包装待普及


        据全国*2011年统计,全国留守儿童人数约为5800万,多数集中在中西部人口大省,80%以上的留守儿童是由祖父母隔代监护或亲友临时监护。预防儿童中毒,除了加强对家长和儿童进行安全意识和相关知识教育,加强对家庭药物管理,避免儿童接触外,在药品及家庭常用化学品、农药、灭鼠药等行业强制推行儿童安全保护包装法规是十分必要的措施。


        目前,我国儿童安全包装的标准化工作已启动。2010年9月,*和国家标准化管理委员共同发布了《防止儿童开启包装——可重新盖紧包装的要求与试验方法》的国家标准。该标准适用于可重新盖紧防止儿童开启的包装,通常为带有锁紧装置的包装容器,小于52个月的儿童很难将锁紧装置开启,但不影响成年人正常使用。


         在2011年两会期间,*委员、*院士侯惠民就我国药品儿童安全包装的立法工作专门提出议案,但是,立法是漫长的过程,专家建议在立法之前,我国可先推广简单易做的儿童安全保护措施。如在药盒或药品说明书注意事项上印刷警示语(如请将药品放在儿童不能接触的地方)、在药盒内加入提示标签等,这样对药品成本影响较小,对儿童安全起到一定的保护作用;在审批进口药品时,可以按照出口国的药品儿童安全包装要求进行审批。

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