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两家头部公司面向Global西林瓶市场推出EZ-fill Smart™新型免洗免灭解决方案平台
客户可通过从降低总拥有成本、降流程复杂性和加快上市速度中获益
新平台通过引入一种可替代的灭菌方法，确保更高的产品质量以及加强工艺可持续性
为制药、生物技术、医疗保健和美容行业提供药品和化妆品包装的Global合作伙伴德国格雷斯海姆集团（Gerresheimer AG）与Global制药、生物技术及生命科学行业提供药物控制、药物输送和诊断解决方案的斯蒂瓦那托集团（Stevanato Group S.p.A.，STVN）在CPhl Worldwide展会上宣布正式推出一款全新的创新免洗免灭（RTU）西林瓶平台 EZ fill Smart™, 这是一种旨在提高药品包装质量、降低总拥有成本（TCO）并缩短客户交付周期的解决方案平台。新的EZ-fill Smart™是由斯蒂瓦那托集团的EZ fill®平台演变而来，并做了更进一步的创新，可以在市场对于RTU西林瓶需求不断增长的情况下使客户的产品质量得以显著提高。
两家公司已实施了可以为客户提供实质性改进的流程和产品变更。EZ-fill Smart™平台在整个制造过程中通过增加自动化程度来提高生产率并减少人为错误。该平台的特点是无玻璃与玻璃/无玻璃与金属之间的接触，提升了产品在整个生命周期的质量和完整性。两家公司已重新设计了二次包装，可以显著降低客户操作中的玻屑风险，从而提高质量。
新的EZ-fill Smart™为市场提供了一种比传统环氧乙烷(EtO)灭菌更环保的灭菌方法，这是一种可提高安全性的替代型灭菌法。该方法适用于与高度敏感药物配套使用的初级包材，纳入了支持当前取代EtO灭菌方向的监管机构提供的方案中。迄今为止，斯蒂瓦那托集团和格雷斯海姆集团已共同取得了卓有成效的结果，并正在对这种可持续性灭菌方法进行验证。
EZ-fill Smart™旨在提高多个领域的可持续性，提高包装效率，实施新的环保灭菌方法，使用生物聚合物和再生塑料。
与主要机器供应商密切合作开发的EZ-fill Smart™平台可以提供经验证的标准灌装及封口操作。该平台还适用于小批量和大批量生产。两家公司已实施了一些改进措施，可以帮助确保灌装线的可加工性，主要目的是促进灌装过程的全自动化。除了巢式包装配置外，EZ-fill Smart™平台还将提供托盘式包装方式，从而支持和加速市场上已在进行的从普通西林瓶向RTU西林瓶的转换。选择使用该产品的客户可以从新设计的巢式包装方式中获益。
带有巢式包装配置的EZ-fill Smart™平台（包括流程和产品优化），预计将于2024年上半年进入商业化阶段。到2023年中期，新解决方案将提供给客户进行初步验证。EZ-fill Smart™的托盘包装方式，可实现大容量，预计在2024年上半年上市。
“作为制药和生物技术行业的创新解决方案提供商，格雷斯海姆集团Gerresheimer以高质量的解决方案响应客户需求。我们相信，新的EZ fill Smart™ 平台将成为免洗免灭西林瓶的下一个行业标准，未来也将成为卡式瓶的标准”。Gerresheimer AG执行委员会成员Lukas Burkhardt表示：“新平台将使客户能够优化他们的流程，提高产品质量以及减少二氧化碳排放。此外，我们的客户可通过从降低总拥有成本中获益。”
“我们的EZ-fill®西林瓶平台是RTU初级包装解决方案工业流程中一个成熟的标准，新的创新EZ-fill Smart™ 平台能够满足客户对RTU产品日益增长的需求”。斯蒂瓦那托集团CBO Mauro Stocchi表示：“我们相信EZ-fill Smart™将通过优化产品质量、成本和可加工性，来帮助制药公司、CMO和CDMO公司更为轻松地使用市场上的advanced技术，同时牢记我们对环境的影响”。
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