据英国市场情报组织新公布的对欧洲药品包装市场的研究,在以后的几年内,厂商的主动行为可能会使药品包装的重点产生很大变化。尤其是容器包装将转向纸板箱、水泡眼包装,而瓶盖和瓶封也因容器使用的减少在*上有下降。标签和散页印刷品将变得更加重要。
市场范围
据估计,整个欧洲(包括东欧)总的药品包装材料市场年销售额达32.46{L美元。zui主要的包装形式是容器和纸板箱,每种各占总销售额的 ,其后是水泡眼包装(包括PVC条和小袋)约22%,剩余的包括瓶封、标签和其他许多覆盖了某些药物传输系统的类别。就材料而言,纸和纸板销售额占37%,塑料销售额28%,金属销售额26%玻璃销售额仅占9%。在以后至2007年间,包装材料销售额有望与药品销售额平行增长。
纸包装材料
纸和纸板——主要以纸板箱、标签和散页印刷品形式——在包装税收上比其它材料占有更高的比率(1998年占37%),并有可能在以后的几十年中继续增加。此外,制药公司正变得更愿意为高质量的外观支付额外的费用。
与2002年的水平相比,纸和纸板的*在2007年前会有轻微的回落。这一轻微的回落并不意味着销售的降低,相反,却反映了接触性包装,即容器或水泡眼包装,相对将会有更快的增长。2002年后,纸或纸板增长的主要驱动力(特别是向病人包装的趋势)可能将不再存在,更多的兴趣将转向提高防儿童误用、防破坏和对老年人友好设计上,这些都主要集中在容器和水泡眼包装而不是纸板箱、标签或散页印刷品上。
欧洲每年消耗可折叠纸板箱估计569o亿个,以每个0.06美元算,相当于5.4{g美元的市场价值。以后几十年中,可折叠纸板箱的使用将增加。对散页印刷品以后几十年的预测是维持相同的尺寸,而其用量的增加有望与药品相一致。
英国的新规定会进一步增加散页印刷品和标签的成本,除此以外,不存在会影响销售额的因素。zui近在美国,带有标签的散页印刷品的出现可能会使容器的外包装纸板箱显得多余,而没有必要再在包装加入标签。虽然在欧洲这种方法可能不会像在美国那样发展迅速,但很可能会变得更受欢迎。在美国,容器包装仍比水泡眼包装更受欢迎。使用标签和散页印刷品不太可能降低使用包装的数量或成本,但简化包装过程降低了其成本。
量料
塑料占了欧洲药品包装销售额的28%,其中包括容器、瓶盖、瓶封、水泡眼包装及其他包装形式。从中短期来讲,水泡眼包装的销售额将呈现zui快的增长,而瓶用玻璃的替代品很可能会随后出现增长。
在生产容器,包括注射剂和安瓿中由玻璃转向塑料已是趋势,但发展速度缓慢。由于从塑料中滤出的成分可能会污染产品,特别是液体,管理当局力图更谨慎地管理塑料。塑料正缓慢地替代玻璃用于包装糖浆,其主要原因是塑料容器常有较宽的瓶颈,更容易灌装,在灌装线上的生产过程也较快,不易碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。只有恰当地定价并具有比目前更优良屏蔽性质的塑料出现时,使用者的接受率才可能上升。
除在某些产品中塑料不能起到足够的屏蔽作用外,目前多数瓶盖已由塑料带4成。铝盖现仍在使用而且塑料也不太可能会代替它,这是一个问题。因此,塑料瓶盖的增长就依赖于药品销售额和价格的增长,而不是指望能替代某种形式的瓶盖。从中长期的观点来看,可能会开发出一种对老年人友好并可防止儿童误用的瓶盖,从而扩大市场,但目前来看,还没有明显的迹象。
塑料管可用来生产小药瓶、安瓿和栓剂包装或用来生产装软膏的软管。在这些产品中,塑料主要用于小瓶和安瓿上,因它们能以成形——灌装——密封的操作进行生产,并不太会有破损的危险。制药公司如法玛西亚——普强已引进了不破损的塑料小瓶用来传输细胞毒药物,据估计90%的小瓶和安瓿目前仍由玻璃制成。
用塑料包装液体药物常会缩短药品的有效期。由于塑料存在相对较弱的屏蔽作用,过去在解决这一问题上似无进展,但一些新材料,如环烃共聚物就能克服这些困难。聚乙烯兼具有比目前所使用的聚合物更好的屏蔽抵抗性质。近来它对这种材料进行了稳定性实验,虽然目前此项工作只针对塑料容器。
在药品包装中塑料膜的主要用途是形成水泡眼的塑条。新材料的发展正使这一领域发生着巨大的变化,如环烃共聚物膜就具备了更透明、更好的屏蔽作用并能降低重量(不用目前的多层膜和包衣形成屏蔽)。塑料膜的另一个潜在用途就是用于生产收缩套管,以保护玻璃瓶并提供良好的图形质量,特别是对苯二酸聚乙烯而言。套管可一直伸展到瓶盖,也可同时使用防破损密封。收缩套管的潜在市场很有可能被制药工业中玻璃的衰退所限制,其潜在的用途很可能是用于含乙醇的液体,因为玻璃能提供完整的包装屏蔽,而塑料能防止损坏。
水泡眼包装有良好的适应性和外观,并为许多小而难的包装产品提供了有效的解决方案。对结构简单、快速改造的热密封设备的需求日益增加,并出现了多种选择,包括能符合FDA要求的以机器人为基础的智能铝塑包装系统。
玻璃制品占年销售额的9%。包装的发展趋势正对玻璃业产生复杂的影响,因玻璃被看成是比塑料质量更高的用于容器的包装材料。对药品制造商而言,形象正成为更优先考虑的方面。相反,这一趋势正使容器向水泡眼包装转变。这一趋势虽缓慢,但很可能会加大步伐,特别在像英国这样的国家,药师传统上将药片重新分装放入瓶中,这种操作将被禁止。如前所述,用来重新分装药片的瓶子现在往往是塑料的。
使用包装的管理条例对玻璃销售总的影响,短期内将会出现使用量的降低,到2007年将进一步轻微下跌。然而,稳固的产品核心将仍采用玻璃包装10年,不仅是因为其品质,还因为对一些药品而言,现实中没有可选择的余地。据估计欧洲制药业年使用13亿只玻璃瓶,以每个0.08美元计算,其成本将是每年一亿美元。市场上有许多危害品包装瓶使用玻璃的潮流,特别是在包装的初步行动中。即使在玻璃似平不可挑战的情况下(如咳嗽药水的包装),一些制药公司正开始接受产品较短的有效期,已获取塑料包装的好处。
玻璃管可用于生产安瓿、小瓶和注射器。实际上,这些产品中仅5%是由非玻璃的其他材料制成。这已成为玻璃工业的主要市场,并在数量和价值上占了大头。随着许多仅能由非口服途径给药的重组DNA产品的开发,安瓿和小瓶的生产开始增长。然而,随着粉末和液体无针头注射系统的开发,普通注射器的使用会下降。
在玻璃的类型和使用上不会有什么进展,但有竞争性的传输药物的方法,能减少注射数量和类型的进展,特别是在欧洲,包括鼻喷剂、吸入剂、口服形式(通常是肠溶包衣)、透皮贴剂和无针头注射传输系统,会影响玻璃销售额。
金属可用于容器(特别是气雾剂)、可折叠管、针头、瓶盖、瓶封、水泡眼包装中的铝箔及小袋。虽然用金属包装相对较贵,但金属(主要是铝)的使用量不太可能在近期下跌。金属是惟一能实际上承受压力的材料。塑料用于瓶盖和锁盖装置的趋势已发展到其应有的程度,而塑料在可折叠管上的普及应还有增加的趋势。
预计今后10年哮喘发病率可能会继续增长,制药业会更多地使用气雾剂。压力容器的使用在以后1O年中会有很大的增加。这要看无针头注射系统的发展水平而定。这是一种使用压缩氦气或空气推动药物透过皮肤的技术,而这种技术应用的进一步增加会降低针头的使用量。如果这种技术普及的话,金属的使用总量也许会下降而不是上升。
金属箔和全息摄影技术可望能增加药品包装中金属的使用,因引进了各种防破坏、防偷窃和盗版的方法。虽然大量使用不会有太大空间,但总体而言,会使金属的用量稍徽增加。在使用铝箔作为水泡眼包装的底封上仍存在悬而未决的问题。它降低了包装材料的可循环利用性,已开发的全塑料包装也可供选择。另一方面,它提供了比塑料更好的屏蔽并使病人使用方便。全金属包装仍是一种选择,可用来包装较大或易碎的片剂虽然是较贵的一种;但能很好地满足环保包装的要求。
总之,金属的用量,特别是作为水泡眼包装材料一部分的铝,使用量不大会降低。